Насколько Пенумбра умна

Sep 20, 2023

17 февраля 2023 г. Автор: Джим Хаммеранд

Penumbra производит системы механической тромбэктомии, которые используют датчики и алгоритмы для определения того, всасывает ли аспирационный катетер сгусток или кровь. [Изображение предоставлено Penumbra]

«Вы высасываете тромб, вы также высасываете кровь», — сказала Сандра Лесенфантс, президент интервенционного бизнеса Penumbra (NYSE:PEN).

Алгоритмы, разработанные командой программного обеспечения Penumbra для катетеров непрерывной аспирации компании, являются ключевой частью решения, сказала она в интервью Medical Design & Outsource.

Новейший продукт Penumbra, система механической тромбэктомии Lightning Flash, использует интеллектуальную аспирационную технологию Lightning и добавляет новую функцию обнаружения двойных тромбов.

Сандра Лесенфантс — президент интервенционного бизнеса Penumbra. [Фото предоставлено Penumbra]

И это еще не все, поскольку Аламеда, штат Калифорния, Penumbra, намерена впервые в этом году превысить годовой доход в 1 миллиард долларов. В 2023 году компания планирует запустить еще два продукта для компьютерной аспирации: систему Lightning Bolt для артериальных тромбов в марте и систему Thunderbolt для ишемического инсульта во второй половине года.

Система Lightning Flash от Penumbra включает в себя комплект катетера, который крепится к насосу Penumbra Engine. [Фото предоставлено Penumbra]

Одобренный FDA в конце 2022 года, Lightning Flash основан на ранее выпущенной компьютерной технологии интеллектуальной аспирации Lightning компании Penumbra для дифференциации сгустков и крови. В последней версии теперь есть два алгоритма — один для давления и один для потока — для повышения скорости удаления тромба, при этом уменьшая кровопотерю.

Запатентованное программное обеспечение Penumbra встроено в катетер и соединено с двойными датчиками давления, чтобы определить, всасывает ли катетер тромб, как это необходимо, или же он высасывает кровь из пациента. Программное обеспечение управляет клапаном в трубке для обеспечения постоянного или периодического всасывания.

«Мы измеряем давление и по разнице давлений можем определить, находимся ли мы в тромбе или в крови», — сказал Лесенфантс. «У нас есть только один клапан, который открывается и закрывается примерно 12 раз в секунду. Это настолько быстро, что происходит почти в реальном времени. Таким образом, мы сразу узнаем, когда у нас тромб, мы сразу знаем, когда у нас кровь, и поэтому, когда у нас тромб, вы можете открыть [клапан]».

Катетер Lightning Flash компании Penumbra имеет индикатор состояния в месте соединения с насосом Penumbra Engine. [Фото предоставлено Penumbra]

«Все дело в программном обеспечении. Это другой мир. … Мы думаем, что это приведет к появлению новой парадигмы, потому что мы можем удалять больше тромбов, высасывать меньше крови и делать это намного быстрее».

Как быстро? Лесенфантс предлагает фотографию тромба длиной 4 фута — «Мне он очень нравится», — сказала она, показывая его, — удаленного у пациента с тромбозом глубоких вен за шесть минут. Хотя размер этого сгустка может быть необычным, время удаления не так: в среднем удаление сгустка Lightning Flash занимает около семи минут, сказала она.

«Когда вы разрабатываете или внедряете новую технологию, вы объединяете все эти предположения, видите, как она работает на модели, у вас есть данные о животных, но всегда трудно перевести ее на клиническое применение и понять, как она будет выглядеть у пациентов. . … Сила стремления, скорость, простота использования, профиль безопасности и все эти вещи значительно превосходят наши ожидания».

Катетеры для механической тромбэктомии Penumbra отличаются повышенной маневренностью. [Изображение предоставлено Penumbra]

Как и Lightning Flash, Lightning Bolt также использует интеллектуальное программное обеспечение для аспирации плюс еще один алгоритм, который управляет модулирующим устремлением. Система Lightning Bolt имеет два клапана: первый соединяет катетер с насосом Penumbra Engine, а второй клапан соединяет катетер с мешком с физиологическим раствором без давления. Как только система обнаруживает зацепление сгустка, алгоритмы координируют быстрое открытие и закрытие каждого клапана, чтобы нарушить трение между сгустком и кончиком катетера.