Назальный вакс от COVID

Oct 10, 2023

Согласно презентации на ежегодном собрании IDWeek 2023 на прошлой неделе, назальная вакцина Codagenix от COVID-19 дала положительные результаты в ходе испытания фазы I. В то же время США выделили почти 20 миллионов долларов на финансирование разработки назального метода лечения COVID-19. CastleVax и Codagenix, единственные две компании, добившиеся результатов этапа I в США, получили 8,5 и 10 миллионов долларов соответственно.

CoviLiv — это живая аттенуированная интраназальная вакцина компании Codagenix. Он экспрессирует все белки SARS-CoV-2, включая белок-шип, с целью индуцирования широкого иммунитета к многочисленным вирусным антигенам и потенциального повышения эффективности против вариантов.

«Вместе с данными о безопасности и переносимости, которые мы получили на сегодняшний день, эти факторы формируют высокодифференцированный клинический профиль, и мы с нетерпением ждем продолжения оценки CoviLiv в нашей расширенной программе клинических разработок, поскольку мы работаем над доставкой этого важного варианта вакцины пациентам. по всему миру», — сказала Йоханна Кауфманн, доктор философии, исполнительный вице-президент по онкологии и иммунологии Codagenix.

Поскольку SARS-CoV-2 попадает в организм через слизистую оболочку верхних дыхательных путей, сторонники полагают, что вакцины для слизистой оболочки, например те, которые вводятся через нос или перорально, могут предотвратить даже легкие инфекции COVID-19 и остановить передачу, чего современные вакцины не делают. Кажется, я делаю это эффективно. Считается, что интраназальные вакцины могут быть более приемлемыми для населения.

В исследовании Codagenix участники, получившие две дозы 5×106 БОЕ CoviLiv, продемонстрировали выраженную индукцию как гуморального, так и клеточного иммунного ответа. Было продемонстрировано, что реактивность Т-клеток специфична для множества вирусных антигенов, помимо белка-шипа.

Положительные данные получены из CDX-CoV-001, рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы I с увеличением дозы на здоровых взрослых, в ходе которого была установлена ​​его безопасность и переносимость (NCT04619628), как было ранее представлено на предыдущей научной конференции. Это первое исследование на людях представляло собой исследование серии первичной вакцинации, проведенное на здоровых взрослых, которым не вводили уже одобренные мРНК-вакцины.

CoviLiv был разработан с использованием технологии платформы Codagenix, которая перекодирует генетический материал вируса, превращая вирус из болезнетворного патогена в стабильную и безопасную живую аттенуированную вакцину. Он разрабатывается совместно Codagenix и Институтом сыворотки Индии Pvt. Ltd. (SIIPL), которая, как говорится в пресс-релизе Codagenix, является «крупнейшим в мире производителем вакцин по количеству произведенных и проданных доз во всем мире». Безопасность и эффективность CoviLiv уже оценивается в рамках глобального исследования фазы III в рамках программы испытаний солидарности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Кроме того, Codagenix недавно объявила, что Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA), входящее в состав Управления стратегической готовности и реагирования Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS), поддержит расходы на клиническое исследование фазы IIb. CoviLiv для профилактики симптоматического заболевания COVID-19 у людей, которые завершили курс первичной вакцинации против COVID-19 и чья последняя вакцинация против COVID-19 была сделана не менее чем за три месяца до этого. Соглашение является частью Project NextGen, инициативы HHS, направленной на продвижение новых, инновационных вакцин и методов лечения COVID-19.

Министерство здравоохранения и социальных служб (HHS) в пятницу объявило, что выделяет гранты в размере 500 миллионов долларов на поддержку разработки будущих вакцин и методов лечения COVID-19, включая почти 20 долларов на назальные вакцины против COVID-19.

«Мы рады представить обнадеживающие данные об иммуногенности первого исследования CoviLiv на людях, которое демонстрирует уникальную способность кандидата индуцировать надежный гуморальный и клеточный иммунитет к мишеням, выходящим за рамки шиповидного белка, включая высококонсервативные вирусные белки», — сказал Кауфманн.

Компания Codagenix была основана на основе технологии, разработанной в лаборатории Эккарда Уиммера в Университете Стоуни-Брук.